上市9年 豐胸凝膠禁用 受害者逾50萬

據報導，奧美定對人體的危害已成一項棘手的醫療善後問題，自二○○二年至○五年十一月，大陸國家藥品不良反應監測中心共收集到一百八十三份有關該凝膠的不良監測報告書，而每年從大陸各地湧向北京要求取出體內凝膠物質的受害者有百人之多。

曾注射奧美定豐胸的受害者病情均頗為嚴重，不少病患甚至出現器官與組織糜爛、嚴重變形等後遺症。以北京姑娘李梅為例，其曾於二○○三年花了七千元人民幣注射約三百ＣＣ「神奇凝膠」隆胸，結果導致胸部一碰觸即疼痛不已，去年又花了九千元人民幣動手術取出凝膠。

李梅回憶手術慘狀說道，手術時醫生用湯匙將已固化變質的凝膠一杓杓地挖出清理乾淨，「當初注射的白色液體凝膠，結果取出時全變成藍黑色固狀物！」而手術後醫生為了確定凝膠是否擴及全身，還建議作全身追蹤檢查。

報導說，奧美定研發團隊專家曾警告該藥品對人體的危害性，並認為大陸藥檢部門未限制其銷售是不負責任的態度。

大陸醫界憂慮，現受奧美定所害的病人恐怕有五十萬人之多，但病患們卻基於隱私而不願公開就醫，畢竟，神奇凝膠除被用來豐胸外，亦是壯陽與「縮得妙」手術醫療聖品。更嚴重的是，由於大型醫院拒絕使用奧美定凝膠，許多手術都是非法進行的，根本無從追蹤。

奧美定凝膠不僅安全性有問題，其上市核准過程也令人質疑。據瞭解，奧美定的獲准上市過程似乎享有特別優待，當國家藥監局要求全面查禁國外同類產品時，該凝膠在中國卻能再取得四年效期認證。

其次，法律規定產品試產試用期限最低為兩年，但奧美定卻只用了七個月，且臨床實驗還是「先批後檢」，就連最基本的動物實驗也未進行，大陸藥檢機構明顯失職。難怪李梅會忿忿地說，「我們全成了藥商的白老鼠！」

新聞來源：中時電子報

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