假陽性誤報 數十萬COVID測試套件被召回(圖)
現在對於COVID-19病毒自我檢測的需求特別高,但恰恰產量很大的公司所生產的測試盒出現了問題。圖爲快速試劑盒所檢測的COVID-19病毒的結果為陰性。(圖片來源:Frauke Riether/Pixabay/CC0)
【看中国2021年10月9日讯】(看中國記者理翺編譯/綜合報導)根據有關該問題的一份報告,總部位於澳大利亞的數字診斷公司埃盧姆(Ellume)正在召回至少200,000個COVID-19病毒在家快速檢測試劑盒,因為該測試盒給出的假陽性率非常的高。
埃盧姆公司表示,其已指示經銷商停止分發並立即隔離受影響的試劑盒。
美國食品和藥物管理局(FDA)本週還就該公司的測試盒在美國的檢測發布了警報,題目為《由於製造問題,某些埃盧姆COVID-19家庭測試可能出現假陽性結果 — FDA安全通訊》。
值得注意的是,此次召回恰恰在需求特別高的時候移除了大量家庭測試套件。
目前因美國拜登(Biden)政府發出了强制接種COVID-19病毒疫苗的命令,其引起了美國社會中的種種後續變化,很多場所要求進入人員要麽出示完全接種疫苗的證明,要麽出示陰性檢測結果的證明。美國社會的變化也帶動了整個國際社會相應的變化,對於在家自我檢測用快速測試試劑盒的需求正大幅飆升。
埃盧姆為這次失誤道歉,首席執行官肖恩.帕森斯(Sean Parsons)表示,在COVID-19病毒大流行仍在奪走生命的同時,公司理解準確測試結果的重要性。
「我們明白信任是實現我們作為一家公司的目標的核心,我們認識到這一事件可能動搖了一些在這場大流行期間信任埃盧姆幫助他們進行健康管理、並重新控制他們生活的人的信心。」帕森斯在一份聲明中說。
「對於這些人,我向他們致以誠摯的歉意 — 以及我們整個公司的歉意 — 對於他們因假陽性(COVID-19病毒)檢測結果而可能遇到的任何壓力或困難。」帕森斯繼續說道。
埃盧姆公司表示,它正在通知受召回影響的零售商和分銷商做出相應調整,並指示在使用這些有問題的試劑盒時、檢測呈陽性的人進行確認性檢測。
帕森斯說:「我們從這次經歷中學到了我個人的承諾,我們實施了額外的控制措施以確保我們的產品符合我們的高質量標準,我們將盡一切努力重新獲得您的信任。」
来源:看中國
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