FDA追踪到肝素污染物源自中国

位于Rockville 马里兰州的 FDA（美国食物及药品管理局）3月14日宣称, 一种在肝素中发现的类肝素污染物，并与数人死亡有关，已被确定源自中国的加工厂。因此， FDA已发出了边境警告，要求所有成品肝素以及生产肝素的源料，需经测试之后方可获准进入美国。 看中国网站 禁止建立鏡像網站。返回正版看中国网站。

FDA说, 五大肝素制造商，供应大部分的美国国内用 肝素，表示已同意进行测试。 看中国网站 禁止建立鏡像網站。返回正版看中国网站。

FDA药物评估和研究中心主任，医学博士珍妮特伍德科克在一个电话会议中说，该机构将进行肝素产品的检测，而不是由生产的公司。任何未经或未通过检测的产品，将被“收缴和销毁”。

提供肝素原料给巴克斯特（Baxter）的供应商，位于中国常州的公司“蛋白质科学实验室“， 立即发表声明表示 ，它正在配合美国食物及药品管理局，常州厂现已停止生产肝素。

伍德科克博士说： "肝素检测正在世界范围内进行"，除了在美国入境时的测试，均采用FDA建议的毛细管电泳和磁共振光谱仪方法。她表示，德国发生了约100个严重的过敏反应包括低血压及过敏反应后，在上周收回肝素，并在两天前开始测试。 FDA指出，日本，虽然还没有报告有任何因注射肝素引起的副作用，但已收回肝素，并开始测试。

她说，自从巴克斯特(Baxter)召回其所有的单剂量和多剂量肝素小瓶后, 尚无新的死亡报告。上周，伍德科克博士说，FDA接到785例有关肝素副反应的报告。

这些报告包括46人死亡，但伍德科克博士说，只有19例是与对巴克斯特肝素过敏有关。

原文见 http://www.medpagetoday.com/tbindex2.cfm?tbid=8747

来源:美国今日要闻网站

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