從SARS到禽流感:疫苗何時才會出場
據著名期刊«科學家»介紹,市場前景不明確使得對SARS疫苗的研究進展緩慢。儘管類似2003年的大爆發沒有重複出現,但是危險沒有消失。2004年在北京,新加坡,臺北的實驗室和中國的廣東省仍然出現了SARS的零星病例。美國國家衛生研究所(National Institute of Health)疫苗研究中心的主任納貝爾(Nabel)表示,當SARS剛出現時,人們都認為對疫苗的市場需求量會很大,但是一旦病情被控制住了,感興趣的公司就有些打退堂鼓了,而且人們不知道政府會給他們什麼樣的許可,更甚的是,從動物身上的冠狀病毒試驗中發現疫苗可能會無效,甚至會加劇貓的冠狀病毒感染。
相比之下,人們對H5N1型禽流感疫苗的研究就熱心多了。人們對SARS這一新出現的疾病知之甚少,卻對流感研究多年了,目前有已經比較規範的體系以應對市場需求。然而,對疫苗的研究總是使人面臨進退兩難的境地:不論人們進行了多少研究,只有當疾病爆發,疫苗才能夠充分發展。唯一的人類之間H5N1型禽流感傳播發生在2004年泰國,此後人們越來越擔心這一疾病會變得極有傳染力。2004年1月以來已經有近50人喪命,死亡率達72%。美國疾病控制與預防中心估計,一旦爆發將會有200萬到700萬人死於此病。
目前世界衛生組織(WHO)正在敦促各國政府通過減稅,贊助臨床試驗,取消許可費等方法鼓勵對於模擬疫苗的研製。目前,一些國際知名的大的疫苗生產商紛紛對H5N1型禽流感疫苗的研製和生產而進行投入。2004年凱龍(Chiron)和薩諾非巴斯德(Sanofi Pasteur)為美國國家過敏性及傳染性疾病中心流感SARS及相關呼吸系統疾病研究部門(NIAID)提供了16000支H5N1型禽流感研究型疫苗。美國和法國分別從薩諾非巴斯德訂購了200萬支原型疫苗。加拿大的ID生物醫藥公司(ID Biomedical)在一月份時也宣布了開始研製一種對付H5N1型病毒的疫苗。中國的中國疫苗生物科技(Sinovac Biotech)與中國疾病控制與預防中心簽約研製疫苗,當時預計與2005年5月時完成疫苗的臨床使用前試驗。在日本,國家傳染病研究中心與四個流感疫苗製造商合作也將與今年晚些時候開始。
由於SARS的危險似乎不如禽流感那麼緊迫,所以許多疫苗研究所和生產商的研究還處於臨床前試驗階段。薩諾非巴斯德和澳大利亞的巴克斯特保健醫藥公司(Baxter Health care)與NIAID簽約在2005年生產非活性疫苗。薩諾非巴斯德目前已經停止了對SARS的研究,因為他們認為他們已經掌握了技術,知道如何生產 SARS疫苗,但是在目前他們不打算做更多。
唯一的對SARS疫苗研究進入到臨床階段的是中國的Sinovac。第一臨床試用階段預計將會在2005年3月前有24人接種疫苗,預計試驗的數據將於5月全部收集。是否該研究將進入第二階段取決於中國政府,而是否進入第三階段就要看天意了,因為傳統上只有出現了大規模的感染人群才有可能進行第三階段的試驗的。Sinovac的發言人表示,儘管目前市場前景不明確,但他們的目的不是賺錢,而是為了向世界證明他們有能力做世界水平的科研。
Sinovac如此迅速的進入到臨床試驗階段使同行們感到驚訝,因為他們沒有將自己的任何數據通過科學出版物提供給同行以供核查。為此,Sinovac的理由是把他們的科研翻譯成英文比較困難,但他們計畫於今年在國際知名的期刊上發表。一位觀察人士表示,對疫苗的研製不是國際競爭,而應該是國際合作,如果他們只是自己保留數據,對他們和全世界都沒有好處。人們擔心他們有可能會無意間培養了一種激發而不是防止SARS的疫苗。
對於SARS疫苗的研製,科學家表示,即使只是初級階段也是有價值的,因為SARS是人類冠狀病毒與肺病結合使人類致死,而在以前冠狀病毒只出現在普通感冒中。如果SARS再一次爆發,SARS疫苗將成為每一個前往亞洲旅行的遊客的必須接種的疫苗。香港大學巴斯德研究中心的一位主任奧特梅耶(Altmeyer)表示,由於SARS病毒可以自己合成,因此它可能成為一個潛在的生物恐怖威脅。然而由於SARS病毒的變種,人們儲備的疫苗可能根本派不上用場,NIH的納貝爾收集的數據表明,2003年初和後來發現的SARS病毒就不一樣。Sinovac對此則表示,他們收集的病毒抗原來自中國的不同地區,他們發現SARS病毒很穩定,對培養疫苗很有利。奧特梅耶對此持保留態度,認為對新的疫苗必須進行觀察和測試才行,要看其是否對新的病毒株有效。
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