注射中國原料抗凝血藥四人死 美國徹查
美國百特藥廠生產的抗凝血藥肝素(Heparin)近來在美國多次引起不良反應,甚至導致患者死亡。而這種藥物的一種有效成分,證實來自一間在中國設廠的美國供應商。美國食品及藥物管理局(FDA)表示,目前還不清楚肝素為什麼會引起不良反應,將對這家工廠進行檢查。
據美國之音報導,美國食品及藥物管理局表示,自從去年年底以來,已經接到了350例有關大劑量的肝素注射引起健康問題的報告,其中40%被認為情況嚴重。這些不良反應包括呼吸困難、噁心、嘔吐、出汗過多、血壓迅速下降,一些人甚至出現可能危及生命的休克。目前,已有4人因為使用肝素而死亡。
美國食品及藥物管理局發言人Heidi Robello表示,肇事中國工廠原本應接受食品及藥物管理局檢查,但由於"人為失誤"及"資訊技術系統存在缺陷"等原因,食品及藥物管理局未能對上述工廠進行常規的審批前檢查。當局將派人前往中國廠家調查。
中國是世界生產藥物有效成分最多的國家。在關於中國製造的玩具和食品造成安全問題的報導日益增多之際,出口安全日益成為中國的一個大問題。
據美國聯邦參議員格拉斯萊1日致FDA的信函表示,去年FDA對中國的工廠僅進行了11次檢查,而世界各地的藥廠卻進行了170次檢查。
百特藥廠表示,計畫再次對中國的工廠進行檢查,也要對那個美國供應商在美國的一家工廠進行檢查,以便確定最近不良反應增多的原因。
據報導,很多醫生表示,儘管可以使用其它替代藥物,但其它藥物不像肝素那樣見效快,而且容易逆轉。他們還表示,FDA允許百特藥廠繼續銷售肝素,就是因為全面召回這種藥物會導致肝素嚴重短缺,引發危機。
来源:美國之音
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