注射中国原料抗凝血药四人死 美国彻查

发表:2008-02-16 01:45
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美国百特药厂生产的抗凝血药肝素(Heparin)近来在美国多次引起不良反应,甚至导致患者死亡。而这种药物的一种有效成分,证实来自一间在中国设厂的美国供应商。美国食品及药物管理局(FDA)表示,目前还不清楚肝素为什么会引起不良反应,将对这家工厂进行检查。

据美国之音报导,美国食品及药物管理局表示,自从去年年底以来,已经接到了350例有关大剂量的肝素注射引起健康问题的报告,其中40%被认为情况严重。这些不良反应包括呼吸困难、恶心、呕吐、出汗过多、血压迅速下降,一些人甚至出现可能危及生命的休克。目前,已有4人因为使用肝素而死亡。

美国食品及药物管理局发言人Heidi Robello表示,肇事中国工厂原本应接受食品及药物管理局检查,但由于"人为失误"及"资讯技术系统存在缺陷"等原因,食品及药物管理局未能对上述工厂进行常规的审批前检查。当局将派人前往中国厂家调查。

中国是世界生产药物有效成分最多的国家。在关于中国制造的玩具和食品造成安全问题的报导日益增多之际,出口安全日益成为中国的一个大问题。

据美国联邦参议员格拉斯莱1日致FDA的信函表示,去年FDA对中国的工厂仅进行了11次检查,而世界各地的药厂却进行了170次检查。

百特药厂表示,计划再次对中国的工厂进行检查,也要对那个美国供应商在美国的一家工厂进行检查,以便确定最近不良反应增多的原因。

据报导,很多医生表示,尽管可以使用其它替代药物,但其它药物不像肝素那样见效快,而且容易逆转。他们还表示,FDA允许百特药厂继续销售肝素,就是因为全面召回这种药物会导致肝素严重短缺,引发危机。


来源:美国之音

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